Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego que Compara la Monoterapia con MDX-010, MDX-010 en Combinación con una Vacuna de Péptidos de Melanoma y la Monoterapia con Vacuna de Melanoma en Pacientes HLA-A2*0201-Positivos con Melanoma en Estadio III o IV No Resecable Previamente Tratado

Descripción detallada

El melanoma representa aproximadamente el 5% de todos los cánceres de piel en los Estados Unidos, pero es responsable de cerca del 75% de todas las muertes por cáncer de piel. En 2004, la prevalencia esperada de melanoma era de 627.252 casos, de los cuales aproximadamente 119.178 correspondían a los estadios III o IV (melanoma metastásico). Los tratamientos de primera línea para el melanoma metastásico, generalmente IL-2, dacarbazina y/o temozolomide, se asocian con toxicidades significativas. Los anticuerpos MDX-010 (anti-CTLA4) están diseñados para mantener el sistema inmunológico activo mediante el bloqueo de CTLA-4, impidiendo que este down-regulate la activación de los linfocitos T. MDX-1379 está compuesto por dos péptidos que son fragmentos de una proteína mayor del melanoma (gp100). Estos péptidos se unen al HLA-A2, que luego es reconocido por los linfocitos T.