El objetivo principal del ensayo es comparar la Supervivencia Libre de Enfermedad Invasiva (IDFS) de las pacientes aleatorizadas al tratamiento con quimioterapia adyuvante sola o a quimioterapia adyuvante con 1 año de bevacizumab. Los objetivos secundarios de este ensayo son: * Comparar la Supervivencia Global (OS), el Intervalo Libre de Cáncer de Mama (BCFI), la Supervivencia Libre de Enfermedad (DFS) y la Supervivencia Libre de Enfermedad a Distancia (DDFS) de las pacientes aleatorizadas al tratamiento con quimioterapia adyuvante sola o a quimioterapia adyuvante en combinación con 1 año de bevacizumab. * Evaluar la seguridad y tolerabilidad de bevacizumab. Un subestudio exploratorio (no notificado aquí) tenía como objetivo identificar biomarcadores (de tumor o suero) predictivos de toxicidad y del nivel de beneficio derivado de la adición de bevacizumab al tratamiento sistémico adyuvante estándar.
Bevacizumab was administered at a dose equivalent of 5 mg/kg/week using 1 of 3 different scheduling options depending on the schedule of the adjuvant chemotherapy regimen selected for an individual patient.
All chemotherapy schedules and doses for each patient were prescribed according to the labeled indication of the country in which the patient was receiving therapy.
Buenos Aires, Argentina
Rosario, Argentina