Terapia guiada por ecografía de la vena cava inferior y pulmonar en insuficiencia cardíaca aguda: ensayo piloto aleatorizado y controlado (Estudio CAVAL US-AHF)

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT04549701Tipo: INTERVENTIONALInicio: 20 de mar de 2022Fin estimado: 28 de feb de 2023

Resumen

Entre el 25% y el 30% de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda (ICA) son readmitidos dentro de los 90 días posteriores al alta, principalmente debido a congestión persistente al momento del alta. Sin embargo, como la evaluación óptima de la descongestión no está claramente definida, es necesario implementar nuevas herramientas para identificar la congestión subclínica y guiar el tratamiento.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Hospitalización de 24 horas o más por insuficiencia cardíaca descompensada definida como aparición de nuevos síntomas o empeoramiento de síntomas previos (incluyendo ortopnea, progresión a CF III-IV, bendopnea o fatiga) o signos de sobrecarga de volumen.
Y: distensión venosa yugular, reflujo hepatoyugular, edema de miembros inferiores o signos de congestión pulmonar.
Y.
Radiografía de tórax con signos sugestivos de congestión pulmonar. Y.
Niveles elevados de pro-péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) de 450 pg/ml, 900 pg/ml y 1800 pg/ml para edades menores de 50 años, entre 50 y 75 años, y mayores de 75 años, respectivamente, dentro de las 24 horas del ingreso.
Y.
Visualización ecográfica suficiente para evaluar la vena cava inferior (VCI) y los pulmones.

Criterios de exclusión

No desea participar.
Expectativa de vida inferior a 6 meses.
Ecografía de pulmón o vena cava inferior no interpretable.
Traslado a otro hospital antes del alta hospitalaria.
Presión arterial sistólica (PAS) menor de 90 mmHg.
Enfermedad renal crónica (depuración de creatinina menor de 30 ml/min calculada con la ecuación MDRD o hemodiálisis).
Requerimiento de asistencia ventilatoria invasiva o no invasiva.
Síndrome de bajo gasto cardíaco/shock cardiogénico.
Fallecimiento durante la hospitalización índice.
Síndrome coronario agudo, revascularización miocárdica o reemplazo valvular cardíaco dentro de los 3 meses previos.
Inclusión en lista de espera para trasplante cardíaco.
Dispositivo de terapia de resincronización cardíaca implantado dentro de los 3 meses previos.
Insuficiencia tricuspídea grave.
Insuficiencia cardíaca secundaria a causas pasibles de corrección invasiva: cirugía cardíaca, intervenciones percutáneas o implante de marcapasos.
Insuficiencia cardíaca secundaria a arritmias significativas (bloqueo auriculoventricular avanzado o paro sinusal, taquicardia ventricular sostenida o cualquier arritmia sostenida distinta de la fibrilación auricular que provoque inestabilidad hemodinámica a criterio del médico tratante).
Insuficiencia cardíaca secundaria a infección sistémica grave.
Enfermedad psiquiátrica grave.
Cuidados paliativos.
Infección por SARS-CoV-2.
Embarazo.

Intervenciones

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Terapia guiada por CAVAL US

Los pacientes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán una terapia descongestiva guiada por ecografía CAVAL US diaria, accesible para el equipo médico tratante, además de la atención estándar.

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Atención estándar

Se proporcionará atención estándar.

Ubicaciones

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Patrocinadores

PrincipalInstituto Cardiovascular de Buenos Aires

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