IMPAHCT: Estudio de Fase 2b/3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de 24 Semanas de Rango de Dosis y Confirmatorio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de AV-101 en Pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

IMPAHCT: Ensayo Clínico de imatinib inhalado para la Hipertensión Arterial Pulmonar, es un estudio de Fase 2b/Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de AV-101 (imatinib en polvo seco para inhalación) en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP). La parte de Fase 2b del estudio evaluará tres dosis para establecer la dosis óptima para la parte de Fase 3 del estudio. El endpoint primario de la Fase 2b será el cambio corregido por placebo en la resistencia vascular pulmonar (RVP). El endpoint primario de la Fase 3 será el cambio corregido por placebo en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos (PC6M) tras 24 semanas de tratamiento.