Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado para evaluar la seguridad y eficacia de BAL8557 frente al régimen de caspofungina seguido de voriconazol en el tratamiento de la candidemia y otras infecciones invasivas por Candida

Descripción detallada

Las infecciones por Candida, que representan aproximadamente el 80% de todas las infecciones fúngicas sistémicas graves, constituyen la cuarta causa más frecuente de infecciones del torrente sanguíneo nosocomiales, con una tasa de mortalidad del 40%. El isavuconazol no está aún aprobado para el tratamiento de infecciones fúngicas. Este estudio investiga la eficacia y seguridad del isavuconazol por vía intravenosa y oral. Los pacientes son aleatorizados a isavuconazol y al régimen de referencia. Pueden incluirse pacientes con cultivo positivo de sangre o tejido profundo para hongos del género Candida.