Seguridad de instilaciones intranasales de exosomas de células madre mesenquimales adultas alogénicas cultivadas derivadas del cordón umbilical para el tratamiento del accidente cerebrovascular

Descripción detallada

Este ensayo financiado por los pacientes tiene como objetivo estudiar la seguridad y la eficacia de la instilación intranasal de exosomas de células madre mesenquimales (CMM-CU) adultas alogénicas cultivadas derivadas del cordón umbilical para el tratamiento del accidente cerebrovascular. Los pacientes recibirán instilaciones intranasales de exosomas de CMM-CU distribuidas entre ambas cavidades nasales. La dosis total será de 4 cc de AlloEx, aproximadamente 800 mil millones de exosomas, por día. Los pacientes recibirán las instilaciones en días consecutivos, con un total de 2 dosis. Los pacientes serán evaluados dentro del mes previo al tratamiento y a los 1, 6, 12, 24, 36 y 48 meses posteriores al tratamiento para evaluar la seguridad y la eficacia. Para los pacientes con enfermedad más grave se utilizará un tratamiento con células efectoras autólogas (linfocitos activados), creadas a partir de las propias células del paciente obtenidas mediante aféresis.