Resumen

Este es un ensayo clínico que examina el agente disruptor vascular NPI-2358 combinado con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado. La formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis) es un componente importante del crecimiento tumoral; los agentes disruptores vasculares tienen como objetivo aprovechar las diferencias entre estos vasos sanguíneos tumorales y los vasos sanguíneos de los tejidos normales.

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico que examina el agente disruptor vascular NPI-2358 combinado con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado. La formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis) es un componente importante del crecimiento tumoral; los agentes disruptores vasculares tienen como objetivo aprovechar las diferencias entre estos vasos sanguíneos tumorales y los vasos sanguíneos de los tejidos normales. Existen indicios de ventajas en la combinación de agentes disruptores vasculares con agentes estándar en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Hombres y mujeres de edad ≥ 18 años.
Estado funcional ECOG ≤ 1.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado confirmado patológica o histológicamente (estadio IIIb irresecable o estadio IV) que haya progresado tras el tratamiento con al menos un régimen de quimioterapia; no se requiere enfermedad medible para la inscripción en este ensayo.
Todos los eventos adversos de cualquier quimioterapia, cirugía o radioterapia previa deben haberse resuelto hasta Grado ≤ 2.
Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión

Trastorno convulsivo.
Metástasis cerebrales.
Infección bacteriana, viral o fúngica activa no controlada que requiera terapia sistémica.
Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV), o hepatitis A, B o C activa.
Pacientes con reacción de hipersensibilidad previa a los componentes del producto.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Segunda neoplasia maligna concurrente y activa para la que el paciente esté recibiendo terapia, excluyendo el carcinoma basocelular de piel o el carcinoma in situ de cérvix.
No estar dispuesto o no poder cumplir con los procedimientos requeridos en este protocolo.
Administración de determinados agentes de quimioterapia, biológicos, inmunoterapia, radioterapia, cirugía o agentes en investigación dentro de períodos de tiempo especificados.
Antecedentes cardíacos significativos.
Tratamiento previo con agentes disruptores vasculares tumorales.

Intervenciones

drug

docetaxel

docetaxel (75 mg/m²)

drug

NPI-2358 + docetaxel

NPI-2358 (30 mg/m²) + docetaxel (75 mg/m²)

Ubicaciones

Policlinica Privada Instituto de Medicina Nuclear

Bahía Blanca, Argentina

Hospital Britanico

Capital Federal, Argentina

Instituto Oncologico De Cordoba

Córdoba, Argentina

Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola