Un ensayo de 12 meses, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar el efecto de BIBF 1120 administrado a dosis orales de 50 mg qd, 50 mg bid, 100 mg bid y 150 mg bid sobre la disminución de la capacidad vital forzada durante un año en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, con extensión de tratamiento activo opcional hasta la salida del último paciente.

El objetivo general de este ensayo es investigar la eficacia y la seguridad de 4 estrategias de dosis de BIBF 1120 durante 12 meses, en comparación con placebo, en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. El objetivo primario de este estudio es demostrar si al menos una estrategia de dosis es superior al placebo en pacientes con FPI, en cuanto a la modificación de la tasa de disminución de la capacidad vital forzada (CVF). Como objetivo secundario, se evaluarán parámetros adicionales para diferenciar entre estrategias de dosis sobre la base de la seguridad y la eficacia.