Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab versus quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguidos de resección quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadio II-IIIB

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT04025879Tipo: INTERVENTIONALInicio: 5 de nov de 2019Fin estimado: 30 de jul de 2027

Resumen

El objetivo principal del estudio es examinar si la inmunoterapia periadyuvante (neoadyuvante y luego adyuvante) prolongará la supervivencia libre de eventos en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Participants with suspected or histologically confirmed Stage IIA (\> 4 cm) to IIIB (T3N2) non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with disease that is considered resectable
No brain metastasis
Treatment-naive for NSCLC (no prior systemic anti-cancer treatment)
Ability to provide surgical or biopsy tumor tissue for biomarkers
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1

Criterios de exclusión

Participants with an active, known or suspected autoimmune disease
Any positive test for hepatitis B virus or hepatitis C virus or human immunodeficiency virus (HIV)
Any previous anti-cancer treatment including cytotoxic, IO treatment, targeted agents, or radiotherapy for NSCLC
Prior treatment with any anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, or anti-CTLA-4 antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways