Se trata de un estudio aleatorizado de fase III que compara los dobletes docetaxel/gemcitabina y docetaxel/capecitabina, con cruce al agente alternativo. El brazo experimental recibirá gemcitabina 1000 mg/m2 intravenoso (IV) en 30 minutos los días 1 y 8, y docetaxel 75 mg/m2 IV el día 1 en 1 hora, repetido cada tres semanas. El brazo comparador recibirá docetaxel 75 mg/m2 IV el día 1 en 1 hora y capecitabina oral 1000 mg/m2 dos veces al día los días 1 al 14, repetido cada tres semanas. Los pacientes que progresen en el brazo experimental serán tratados con capecitabina a la dosis del brazo comparador. Los pacientes que progresen en el brazo comparador serán tratados con gemcitabina a la dosis del brazo experimental.
1000 mg/m2, intravenoso (IV), días 1 y 8 cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad.
75 mg/m2, intravenoso (IV), cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad.
1000 mg/m2, vía oral (VO), dos veces al día, días 1 al 14, cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad.
Capital Federal, Argentina
Mendoza, Argentina
Rosario, Argentina
Santa Fe, Argentina