Estudio Observacional Prospectivo Global sobre el Manejo en la Práctica Real de Pacientes con Fibrilación Auricular con Alto Riesgo de Accidente Cerebrovascular (GARDENIA)

Descripción detallada

El registro GARDENIA recolectará datos clínicos del mundo real sobre la utilización de anticoagulantes orales en pacientes con fibrilación auricular (FA) con riesgo elevado de accidente cerebrovascular. Se reclutarán pacientes con FA que cumplan 1 o más de los siguientes criterios: edad avanzada, disfunción renal, necesidad de uso concomitante de antiagregantes plaquetarios, u otros factores considerados por el investigador como de mayor riesgo de sangrado. Los pacientes con estos criterios frecuentemente no reciben tratamiento con los anticoagulantes orales aprobados actualmente o reciben un tratamiento 'insuficiente' por el uso de dosis no recomendadas de anticoagulantes. Estos pacientes serán caracterizados en cuanto a sus datos demográficos y características basales, con especial atención a los factores del médico y del paciente que puedan influir en el uso insuficiente de la terapia anticoagulante recomendada por las guías para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con FA. Los pacientes del registro también serán seguidos para determinar las tasas de discontinuación/cambio de su terapia anticoagulante, la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores y eventos de resultado clínicamente relevantes relacionados con la selección de su terapia anticoagulante. Los datos del mundo real recolectados se utilizarán para informar futuros estudios en pacientes con FA con riesgo elevado de accidente cerebrovascular.