Estudio Aleatorizado, con Enmascaramiento del Participante e Investigador, Controlado con Placebo para Investigar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de LTP001 en Participantes con Hipertensión Arterial Pulmonar

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo no confirmatorio, aleatorizado, con enmascaramiento del participante e investigador, controlado con placebo que evaluó la eficacia y seguridad de LTP001 como complemento al tratamiento estándar en participantes con HAP. El estudio incluyó un período de tamizaje de hasta 8 semanas, seguido de una fase de tratamiento de 24 semanas con dosificación diaria y visitas programadas aproximadamente cada 4 semanas. Se realizó una visita de seguimiento, que también funcionó como visita de fin de estudio, aproximadamente 30 días después de la conclusión de la fase de tratamiento. La duración total del estudio, desde el inicio del período de tamizaje hasta la visita de fin de estudio, fue de aproximadamente 37 semanas. Se planificó la aleatorización de un total de 44 participantes en una proporción 3:1 para recibir LTP001 6 mg o placebo.