Estudio multicéntrico de 2 partes sin interrupciones, parte A (fase 2)/parte B (fase 3), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de BIIB059 en participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones sistémicas, refractarios y/o intolerantes a la terapia antipalúdica (AMETHYST)

En este estudio, los investigadores aprenderán más sobre un medicamento en investigación llamado litifilimab (BIIB059) en participantes con lupus eritematoso cutáneo (LEC). El estudio se centrará en participantes que tengan LEC subagudo activo, LEC crónico activo, o ambos. También pueden tener lupus eritematoso sistémico (LES). Los participantes no respondieron a la terapia antipalúdica o tuvieron problemas con el tratamiento que dificultaron su continuación. El objetivo principal del estudio es conocer el efecto de litifilimab en la reducción de la actividad de la enfermedad cutánea. Los investigadores medirán los síntomas y signos del LEC a lo largo del tiempo utilizando diversas herramientas de puntuación. Estas incluyen el Índice de Área y Severidad de la Enfermedad del Lupus Eritematoso Cutáneo (CLASI), la Evaluación Global del Investigador de la Actividad del Lupus Cutáneo Revisada (CLA-IGA-R) y el Índice de Brote SELENA-SLEDAI (SFI). Las principales preguntas que los investigadores quieren responder son: * ¿Cuántos participantes tienen una puntuación de 0 o 1 en la CLA-IGA-R en cuanto al enrojecimiento cutáneo tras el tratamiento? * ¿Cuántos participantes ven reducida la actividad de su enfermedad cutánea en al menos un 70% según el CLASI? Los investigadores también aprenderán más sobre la seguridad de litifilimab. Estudiarán cómo responden los sistemas inmunitarios de los participantes a litifilimab. Además, medirán el efecto de litifilimab y del LEC en la calidad de vida de los participantes mediante un conjunto de cuestionarios. El estudio se dividirá en 2 partes: parte A y parte B. Ambas partes se realizarán de la siguiente manera: * Tras el cribado, los participantes serán aleatorizados para recibir litifilimab o placebo durante el 1.° período de tratamiento. Un placebo se parece al medicamento del estudio pero no contiene medicamento real. * Los participantes recibirán litifilimab o placebo como inyecciones subcutáneas una vez cada 4 semanas. * El 1.° período de tratamiento será doble ciego, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes sabrán si los participantes reciben litifilimab o placebo. * Este período de tratamiento doble ciego durará 24 semanas, tras las cuales comenzará el 2.° período de tratamiento. * Durante el 2.° período de tratamiento, todos los participantes recibirán litifilimab durante 28 semanas. * Tras completar el tratamiento en este estudio, los participantes que califiquen tendrán la opción de unirse al estudio de extensión a largo plazo, 230LE305. Si no lo hacen, pasarán a un período de seguimiento de seguridad de hasta 24 semanas. * La duración total del estudio para los participantes será de hasta 80 semanas.