Este es un estudio aleatorizado, multicéntrico, multinacional, abierto, con control activo y diseño paralelo de la combinación de neratinib más capecitabine versus la combinación de lapatinib más capecitabine en pacientes con CMM HER2+ que han recibido dos o más regímenes previos dirigidos a HER2 en el contexto metastásico.
Este es un estudio aleatorizado, multicéntrico, multinacional, abierto, con control activo y diseño paralelo de la combinación de neratinib más capecitabine versus la combinación de lapatinib más capecitabine en pacientes con CMM HER2+ que han recibido dos o más regímenes previos dirigidos a HER2 en el contexto metastásico. Los pacientes serán aleatorizados en proporción 1:1 a uno de los siguientes brazos de tratamiento: * Brazo A: neratinib (240 mg una vez al día) + capecitabine (1500 mg/m² al día, 750 mg/m² dos veces al día [BID]) * Brazo B: lapatinib (1250 mg una vez al día) + capecitabine (2000 mg/m² al día, 1000 mg/m² BID) Los pacientes recibirán la combinación de neratinib más capecitabine o la combinación de lapatinib más capecitabine hasta que ocurra la muerte, la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable u otro criterio de retiro especificado.
Berazategui, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina