Estudio de extensión de fase 3, intervencional, para investigar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tolebrutinib en participantes con esclerosis múltiple recidivante, esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante

Descripción detallada

Los participantes con EM recidivante del estudio matriz de fase 2b LTS16004 continuarán con tolebrutinib en abierto (OL). Todos los participantes de los estudios matriz de fase 3 (EFC16033, EFC16034, EFC16645 y EFC16035) conocerán el tratamiento que recibieron en el estudio matriz: * Si provienen de uno de los estudios de EM recidivante de fase 3 y estaban en teriflunomida, se requiere un procedimiento de eliminación acelerada o un período de lavado de 3 meses antes de iniciar OL tolebrutinib. Si estaban en teriflunomida, y se benefician y el investigador lo recomienda, el participante puede optar por continuar con teriflunomida fuera del estudio LTS17043, si es clínicamente apropiado. Si estaban con tolebrutinib, el participante continuará con tolebrutinib. * Todos los participantes de uno de los estudios de EM progresiva de fase 3 iniciarán OL tolebrutinib. * Si un participante ya inició OL tolebrutinib en el estudio matriz de fase 3, este continuará. * Los participantes con EMS que no sean elegibles para OL tolebrutinib según las decisiones de la Autoridad Sanitaria y/o del comité de ética sobre la conducción del estudio (es decir, suspensión parcial del inicio de tolebrutinib) continuarán con su tratamiento asignado en el estudio matriz según su aleatorización del estudio matriz. La duración del tratamiento por participante será de aproximadamente 3 años de OL tolebrutinib.