Ensayo multicéntrico, aleatorizado, con control activo, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de la solución para inhalación de tiotropio 2,5 µg y 5 µg administrada mediante el inhalador Respimat con las cápsulas para inhalación de tiotropio 18 µg administradas mediante el HandiHaler (TIOSPIR)

Los estudios de comparación directa entre las formulaciones de tiotropio HandiHaler® 18 µg y Respimat® 5 µg se han limitado a estudios cruzados de 4 semanas. Por lo tanto, se requieren datos prospectivos de un ensayo de tamaño y duración adecuados para establecer que, en comparación con tiotropio HandiHaler®, tiotropio Respimat® tendrá (a) efectos similares sobre la seguridad y (b) efectos similares o superiores sobre las exacerbaciones.