Estudio de fase II, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y la seguridad de MetMAb versus placebo en combinación con bevacizumab + platino + paclitaxel o pemetrexed + platino en pacientes con NSCLC (CPNM) no escamoso en estadio IIIb o IV sin tratamiento previo.

Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, evaluará la eficacia y la seguridad de RO5490258 (MetMab) en combinación con uno de dos regímenes de quimioterapia de base en primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) no escamoso en estadio IIIB o IV incurable. En la Cohorte 1, los pacientes serán aleatorizados para recibir 4 ciclos de bevacizumab (Avastin) 15 mg/kg iv, paclitaxel 200 mg/m2 iv, platino (cisplatino/carboplatino) iv más MetMab 15 mg/kg iv o placebo el Día 1 de cada ciclo de 21 días. En la Cohorte 2, los pacientes serán aleatorizados para recibir pemetrexed 500 mg/m2 iv, platino (cisplatino/carboplatino) iv más MetMAb 15 mg/m2 iv o placebo el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Los pacientes que no hayan progresado después de 4 ciclos recibirán terapia de mantenimiento con su tratamiento asignado de bevacizumab más MetMAb o placebo (Cohorte 1) o pemetrexed más MetMAb o placebo (Cohorte 2). El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.