Estudio ACA-ARGE-04-001 "Estudio Piloto, Abierto, para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de una Terapia Simplificada de Inducción/Mantenimiento con Lopinavir/Ritonavir en Sujetos Infectados por VIH en su Primer Régimen Basado en Inhibidor de Proteasa".

Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de un régimen de tratamiento simplificado basado en IP (Kaletra®) en comparación con los regímenes convencionales de HAART en pacientes infectados por VIH-1 que se encuentran en su primer régimen antirretroviral con IP potenciado. La potencia de la actividad antiviral de Kaletra ha sido claramente demostrada en un amplio espectro de pacientes en diversos ensayos clínicos. La supresión viral duradera observada luego de 4 años de tratamiento demuestra que puede proporcionar un tratamiento eficaz a largo plazo para personas con VIH-1. Datos de uno de estos ensayos (M97-720), un estudio de Fase II en curso de lopinavir/ritonavir en combinación con ITIAN, sugieren que podría existir un rol para la terapia de monoterapia con Kaletra en el tratamiento de la infección por VIH-1.