Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de lebrikizumab en pacientes con asma no controlada que reciben corticosteroides inhalados y un segundo medicamento controlador

Este estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluará la eficacia y seguridad de lebrikizumab en participantes con asma cuya enfermedad permanece no controlada a pesar del tratamiento diario con corticosteroides inhalados (ICS) y al menos un segundo medicamento controlador. Los participantes serán aleatorizados en proporción 1:1:1 para recibir tratamiento doble ciego con lebrikizumab ("alta" o "baja" dosis) o placebo, administrado por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas durante 52 semanas, además de su tratamiento estándar. A esto le seguirá una extensión de tratamiento activo doble ciego de 52 semanas. Durante el período de extensión de tratamiento activo doble ciego, todos los participantes recibirán inyección SC de lebrikizumab desde la Semana 53 hasta la Semana 104. El tiempo anticipado en tratamiento del estudio es de 104 semanas. Tras el tratamiento del estudio, todos los participantes completarán un seguimiento de seguridad de 20 semanas.