Estudio de Fase II, Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Multicéntrico, Controlado con Placebo, de 6 Meses para Comparar el Efecto Antiasmático y la Seguridad de esomeprazole (Nexium®) 40 mg dos veces al Día o 40 mg una vez al Día con Placebo en Adultos con Asma

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00317044Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de abr de 2006Fin estimado: 1 de jul de 2008

Resumen

El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento con esomeprazole durante 6 meses mejora el asma en pacientes adultos con asma moderada a grave y síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 70 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Adultos con diagnóstico de asma de al menos 6 meses de evolución.
Síntomas de asma durante el período de rodaje.
Antecedentes de al menos 3 meses y síntomas actuales de uno o más de los siguientes: sensación de ardor retroesternal, dolor retroesternal, gusto ácido en la boca.

Criterios de exclusión

Pacientes con alteraciones clínicamente relevantes.
Pacientes con antecedentes tabáquicos de ≥10 paquetes-año.
Pacientes que hayan sido sometidos previamente a cirugía del esófago o del estómago.

Intervenciones

drug

Esomeprazole

Esomeprazole 40 mg dos veces al día.

drug

Esomeprazole

Esomeprazole 40 mg una vez al día.

drug

Placebo

Placebo dos veces al día.

Ubicaciones

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina, Argentina

Research Site

Monte Grande, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Quilmes, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Research Site

Córdoba, Córdoba, Argentina, Argentina

Research Site

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Research Site

Rosario, Santa Fe, Argentina, Argentina

Research Site

San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, Argentina

Research Site

Buenos Aires, Argentina

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PrincipalAstraZeneca

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