Se ha demostrado que las mujeres con mamas densas presentan un mayor riesgo de cáncer de mama en comparación con aquellas cuyas mamas son menos densas. Sin embargo, si bien la densidad mamaria puede constituir un factor de riesgo, la etiología de la relación entre el cáncer de mama y la densidad mamaria no está del todo comprendida. Asimismo, es ampliamente reconocido que el cáncer de mama puede desarrollarse también en mujeres cuyas mamas no son densas. En la menopausia, la cantidad de tejido glandular mamario y de estroma disminuye de forma natural debido a la falta de estimulación hormonal. Esto se caracteriza por una reducción en la densidad mamográfica. Aunque ciertos medicamentos, como la terapia hormonal (TH) y los antagonistas de la dopamina, pueden aumentar la densidad mamaria, estos efectos son reversibles al suspender el agente específico. Otros medicamentos, como los moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM), el raloxifeno (RAL) y el tamoxifeno, no afectan la densidad mamaria y permiten que se produzcan los cambios normales relacionados con la edad. Los efectos del bazedoxifeno (BZA), un nuevo SERM, sobre la densidad mamaria no son conocidos. El propósito de este estudio es examinar el efecto del BZA sobre los cambios en la densidad mamaria durante 24 meses en mujeres posmenopáusicas. Los resultados pueden ser útiles para que los médicos comprendan el efecto del BZA sobre la densidad mamaria y sus efectos mamográficos. Este es un estudio observacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con comparador activo. También es un estudio auxiliar que utilizará datos de mujeres que ya participan en un ensayo de fase 3 para reducción de fracturas (protocolo 3068A1-301-WW; estudio primario). En el estudio primario, los sujetos recibieron BZA 20 mg, BZA 40 mg, RAL 60 mg o placebo. Este estudio auxiliar solicitará a un subconjunto de participantes utilizar las mamografías realizadas en dicho estudio. Estas mamografías serán digitalizadas por un centro de imágenes centralizado. Un único radiólogo realizará las cuantificaciones de la densidad mamaria a partir de las mamografías digitalizadas.
Buenos Aires, Argentina