Evaluación de un régimen de dosificación extendido y proactivo en pacientes sin tratamiento previo con degeneración macular relacionada con la edad húmeda (DMARHh)

CompletadoClinicalTrials.gov

ID: NCT03939767Tipo: OBSERVATIONALInicio: 12 de may de 2019Fin estimado: 17 de oct de 2023

Resumen

En este estudio observacional, los investigadores desean conocer mejor los cambios en la agudeza visual (claridad de la visión) con tratamientos flexibles y proactivos a lo largo del tiempo en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad húmeda (DMARHh), tras haber tomado la decisión de tratar con aflibercept (Eylea). La DMARh es una enfermedad ocular que destruye progresivamente la mácula, la parte central de la retina, afectando la visión central.

Elegibilidad

Edad mínima: 50 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diagnóstico de DMARHh.
Pacientes para quienes se haya tomado la decisión de iniciar tratamiento con aflibercept IVT en un régimen proactivo como práctica clínica habitual.
Sin tratamiento previo en el ojo del estudio (sin terapia previa para DMARHh).
Edad del paciente ≥50 años.
Consentimiento informado escrito del paciente antes del inicio de la recolección de datos (conforme a los requisitos de las autoridades y leyes locales).

Criterios de exclusión

Participación en un programa de investigación con intervenciones fuera de la práctica clínica habitual.
Pacientes con contraindicaciones para aflibercept IVT enumeradas en la autorización de comercialización local.
Régimen de tratamiento planificado fuera de la autorización de comercialización local.
Pacientes con enfermedades oculares (por ejemplo, glaucoma avanzado o cataratas visualmente significativas) que probablemente requieran cirugía durante el período de observación en el ojo del estudio.
Administración ocular o sistémica concomitante de fármacos hasta 3 meses antes del tratamiento con aflibercept IVT que pudiera interferir o potenciar el mecanismo de acción del aflibercept IVT, incluidos otros agentes anti-VEGF en el ojo contralateral.
Cualquier otra enfermedad retiniana que pueda interferir con el tratamiento de la DMARHh.

Intervenciones

drug

Aflibercept (Eylea, BAY86-5321)

Según lo prescrito por el médico tratante de acuerdo con la ficha técnica local. No se proporcionará aflibercept IVT debido a la naturaleza observacional del estudio.

Ubicaciones

Many Locations

Multiple Locations, Argentina

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PrincipalBayer

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