A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multiple-Dose Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-986263 in Adults With Compensated Cirrhosis From Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

TerminadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT04267393Tipo: INTERVENTIONALInicio: 17 de mar de 2021Fin estimado: 9 de feb de 2024

Gastroenterología Enfermedades Infecciosas

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Resumen

The purpose of this randomized study is to assess safety and effectiveness of BMS-986263 in adults with compensated cirrhosis (chronic liver disease) from nonalcoholic steatohepatitis (fatty liver disease) (NASH).

Elegibilidad

Edad mínima: 21 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Participants with liver biopsy fibrosis score stage 4 (NASH CRN) performed within 12 months
Men and women must agree to follow methods of contraception

Criterios de exclusión

Worsening liver disease or any disease might compromise participant safety in the opinion of the investigator
Known immunocompromised status or any disease or condition which might compromise participant safety
Prior exposure to BMS-986263
Clinically relevant abnormal physical examination, vital signs, ECG, or clinical laboratory tests
Hepatic decompensation

Intervenciones

drug

BMS-986263

Specified dose on specified days

other

Placebo

Specified dose on specified days

Ubicaciones

Local Institution - 0089

Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0126

San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0209

Quilmes, Buenos Aires F.D., Argentina

Local Institution - 0059

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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