Tamizaje masivo de enfermedad de Chagas entre ingresantes universitarios como estrategia para mejorar el acceso al diagnóstico y tratamiento en la provincia de Salta, Argentina

Descripción detallada

Antecedentes y justificación La enfermedad de Chagas es una infección parasitaria causada por Trypanosoma cruzi, endémica en América Latina y transmitida principalmente por insectos triatominos. En Argentina, donde el control vectorial ha reducido la transmisión, la vía vertical se ha convertido en la ruta predominante. La enfermedad suele permanecer asintomática durante años, pero puede causar daño cardíaco y digestivo grave durante la fase crónica. Existe tratamiento específico, especialmente eficaz si se administra de manera temprana o antes del embarazo en mujeres en edad fértil. A pesar de la disponibilidad de terapia eficaz, el acceso al diagnóstico y al tratamiento sigue siendo limitado debido a barreras tanto del sistema de salud como de los pacientes. La prevalencia reportada en la provincia de Salta es elevada: alrededor del 5% en bancos de sangre y hasta el 8% entre mujeres embarazadas. La Universidad Nacional de Salta (UNSa), con nueve sedes en toda la provincia, exige a todos los estudiantes ingresantes completar un examen médico. Este proyecto aprovecha ese requisito preexistente para ofrecer pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para T. cruzi, con el fin de identificar casos de manera temprana, vincular a los individuos positivos al sistema de atención y alcanzar indirectamente a las familias afectadas. El estudio será implementado por un equipo multidisciplinario conformado por investigadores en medicina, biología, bioquímica, antropología y salud pública, con apoyo institucional de la Universidad Nacional de Salta, la Fundación Mundo Sano y el Ministerio de Salud Pública de Salta. Objetivos Objetivos primarios: 1. Aumentar el acceso al diagnóstico de T. cruzi y al tratamiento etiológico de infecciones crónicas en estudiantes universitarios. 2. Prevenir la transmisión congénita de la enfermedad de Chagas. Objetivos secundarios: 1. Evaluar el uso de las PDR en un enfoque de punto de atención (POC). 2. Determinar la seroprevalencia de T. cruzi y su distribución geográfica entre los estudiantes de la UNSa. 3. Promover la conciencia y el conocimiento comunitario sobre la enfermedad de Chagas. 4. Apoyar los esfuerzos de tratamiento en salud pública. 5. Evaluar la adherencia al tratamiento y la seguridad. 6. Facilitar el tamizaje de familiares de casos positivos. 7. Explorar los conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) de los estudiantes respecto de la enfermedad de Chagas. Metodología Diseño: Investigación de implementación con métodos mixtos (componentes cuantitativos y cualitativos). Población del estudio Todos los estudiantes ingresantes a la UNSa en 2024, en todos los campus, independientemente de la edad o el género. Además, otros miembros de la comunidad universitaria (docentes, personal administrativo y de apoyo) que elijan participar voluntariamente. Sedes y participantes estimados: En 2023, aproximadamente 23.500 estudiantes se preinscribieron, con ~8.000 que comenzaron los cursos. Los campus se encuentran en la Capital de Salta, Tartagal, Orán, Metán, Cafayate, Rosario de la Frontera, Santa Victoria Este, San Antonio de los Cobres y Joaquín V. González. El número estimado de participantes es de ~5.000. Procedimientos 1. Incorporación: El análisis de Chagas se ofrece de manera voluntaria. En el campus de la Capital de Salta, a todos los estudiantes de primer año se les ofrece la prueba durante su examen médico de rutina en la UNSa, y otros miembros de la comunidad universitaria también pueden realizársela cuando visitan el servicio de salud universitario. En los campus regionales, el tamizaje se lleva a cabo mediante campañas cortas e intensivas de detección de Chagas realizadas en instalaciones universitarias durante varias semanas a lo largo del año, en las cuales puede participar cualquier docente o estudiante. Se brinda información previa a la prueba y los participantes otorgan su consentimiento informado. 2. Prueba: La PDR de Chagas (WL Check Chagas, Wiener Lab) se realiza mediante punción en el dedo. 3. Resultados: Los participantes son informados de los resultados por teléfono en caso de resultado negativo, y en forma presencial en caso de resultado positivo. Los casos positivos son derivados al sistema de salud pública para confirmación diagnóstica (HAI y ELISA) y evaluación (ECG, evaluación clínica), y también son contactados por el personal de Mundo Sano para apoyar el seguimiento y responder preguntas. 4. Encuesta epidemiológica: Todos los participantes completan una encuesta de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP), ya sea mediante un cuestionario en línea accedido a través de un código QR o mediante una versión impresa cuando sea necesario. 5. Vigilancia familiar y entomológica: Las autoridades de salud pública realizarán el seguimiento de los familiares de los casos positivos y llevarán a cabo inspecciones domiciliarias de vectores cuando corresponda. 6. Evaluación de la prueba diagnóstica Se realizará un estudio de validación con 100 estudiantes negativos para comparar los resultados de la PDR con los de la prueba ELISA. 7. Protocolo de tratamiento El sistema de salud pública garantiza la confirmación, la notificación, la provisión gratuita de medicamentos y el seguimiento médico. Medicamentos utilizados: benznidazol o nifurtimox. Se monitorean la adherencia al tratamiento, los efectos secundarios y los resultados. Mundo Sano ofrece apoyo telefónico o por WhatsApp durante el tratamiento. Análisis de datos El análisis incluirá componentes cuantitativos y cualitativos para evaluar de manera integral la implementación y los resultados del estudio. Análisis cuantitativo Se recopilarán datos sobre las siguientes variables: 1) Datos demográficos: edad, sexo, residencia actual y lugar de nacimiento. 2) Antecedentes epidemiológicos: incluyendo estado de Chagas materno, antecedentes de transfusiones de sangre y contacto con vectores de Chagas. 3) Resultados diagnósticos: incluyendo el resultado de la prueba de diagnóstico rápido (PDR) y de la confirmación diagnóstica (HAI y ELISA). 4) Resultados clínicos: como el estado del tratamiento, la adherencia, los efectos adversos y la finalización del tratamiento en los casos positivos. 5) Datos geográficos: para el análisis espacial y la visualización de la distribución de casos mediante Sistemas de Información Geográfica (SIG). Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las variables continuas y categóricas. Los análisis comparativos se realizarán mediante pruebas t o pruebas U de Mann-Whitney para variables continuas, y pruebas de chi cuadrado para variables categóricas. Las asociaciones entre variables clave se explorarán mediante análisis de regresión logística bivariada y multivariada. La distribución geográfica de los casos positivos se representará mediante mapas SIG para identificar patrones regionales de infección por T. cruzi en la provincia. Los datos serán gestionados y analizados con Microsoft Excel, R statistics y EPIDAT 4.2. Análisis cualitativo Los datos cualitativos se recopilarán mediante: 1) Encuestas de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) previas y posteriores al tratamiento. 2) Observaciones de consultas médicas seleccionadas (con consentimiento del participante). 3) Entrevistas en profundidad y estudios de casos ampliados con un subgrupo de estudiantes con diagnóstico positivo. 4) Discusiones en grupos focales para explorar las experiencias de los participantes diagnosticados y tratados por Chagas. 5) Una evaluación de la experiencia del paciente con el sistema de salud pública tras el diagnóstico y la derivación. Estos métodos cualitativos proporcionarán información sobre las percepciones de los participantes acerca de la enfermedad, las barreras al acceso a la atención, la adherencia al tratamiento y la aceptabilidad general de la intervención. Los datos serán codificados y analizados temáticamente para identificar patrones clave e informar futuras estrategias de implementación. Consideraciones éticas Aprobación del Hospital Señor del Milagro y del Comité de Bioética de la Provincia de Salta. El consentimiento informado es obligatorio. La participación es voluntaria y gratuita. La confidencialidad se mantiene de manera estricta. Los resultados no constituyen un impedimento para el ingreso universitario ni para el empleo (conforme a la Ley Nacional de Chagas N.° 26.281 de Argentina).