Este estudio de un solo brazo evaluó la eficacia y seguridad a largo plazo de tocilizumab en participantes que habían completado el tratamiento en los estudios centrales de tocilizumab (NCT00106522 [protocolo Roche WA18062], NCT00106574 [protocolo Roche WA18063] y NCT00109408 [protocolo Roche WA17824]) en adultos con artritis reumatoide. Los participantes recibieron tocilizumab solo o en combinación con el tratamiento antirreumático estándar.
Para los participantes con un peso mayor de 100 kg, la dosis máxima de tocilizumab fue de 800 mg. Tocilizumab se suministró como solución estéril en viales.
Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyeron metotrexato, cloroquina, hidroxicloroquina, oro parenteral, sulfasalazina, azatioprina y leflunomida. Estos fármacos podían utilizarse solos o en combinación, excepto la combinación de metotrexato y leflunomida, que no estaba permitida.
Los participantes podían ser tratados con antiinflamatorios no esteroideos hasta la dosis máxima recomendada durante todo el estudio. La elección y las dosis de los antiinflamatorios no esteroideos quedaban a criterio del investigador.
Los corticosteroides orales (≤ 10 mg/día) estaban permitidos durante el estudio.
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Rosario, Argentina
San Juan Bautista, Argentina