El objetivo fue investigar el efecto antiviral, la seguridad y la farmacocinética de BI 201335 (Faldaprevir), administrado en cápsula de gelatina blanda, en pacientes con infección por virus de la hepatitis C (HCV) genotipo 1. Se evaluó la terapia combinada de BI 201335 (Faldaprevir) con interferón-α 2a pegilado (PegIFN) y ribavirina (RBV), con o sin una fase de lead-in de 3 días, en pacientes sin tratamiento previo (TN) y con experiencia terapéutica (TE).
BI 201335 NA (Faldaprevir) 240 mg una vez al día con una fase de lead-in de 3 días de PegIFN/RBV, 24 semanas
BI 201335 NA (Faldaprevir) 240 mg una vez al día, 24 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 24 o 48 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 48 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 24 o 48 semanas
BI 201335 NA (Faldaprevir) 120 mg una vez al día, durante 24 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 48 semanas
BI 201335 NA (Faldaprevir) 240 mg una vez al día, 24 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 48 semanas
BI 201335 NA (Faldaprevir) 240 mg dos veces al día, 24 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 48 semanas
BI 201335 NA (Faldaprevir) 240 mg una vez al día, 24 semanas
PegIFN (180 µg/semana) y RBV (1000/1200 mg/día), 24 o 48 semanas
Placebo
Rosario, Argentina
Rosario, Argentina
Capital Federal, Argentina
Capital Federal, Argentina
Derqui, Pilar, Argentina