Un estudio de extensión a largo plazo multicéntrico, abierto, monobrazo, de Fase 3, para evaluar la seguridad y eficacia continua de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones sistémicas, refractarios o intolerantes a la terapia antipalúdica

En este estudio, los investigadores aprenderán más sobre un fármaco del estudio llamado BIIB059 (litifilimab) en participantes con lupus eritematoso cutáneo (LEC). El estudio se centrará en participantes con LEC subagudo activo, LEC crónico, o ambos. También pueden presentar lupus eritematoso sistémico (LES). Los participantes no respondieron a la terapia antipalúdica o tuvieron problemas con el tratamiento que dificultaron su continuación. El estudio enrolará únicamente a aquellos participantes que hayan completado el tratamiento con litifilimab en el estudio parental 230LE301. El objetivo principal del estudio es conocer más sobre la seguridad a largo plazo de litifilimab. La principal pregunta que los investigadores desean responder es: - ¿Cuántos participantes presentan eventos adversos y eventos adversos graves después de tomar litifilimab? Los eventos adversos son problemas de salud no deseados que pueden o no ser causados por el fármaco del estudio. Los investigadores también aprenderán más sobre el efecto de litifilimab en el LEC, midiendo los síntomas del LEC a lo largo del tiempo mediante diversas herramientas de puntuación. Estas incluyen el Índice de Área y Gravedad del Lupus Eritematoso Cutáneo (CLASI), la Evaluación Global del Investigador de la Actividad del Lupus Cutáneo-Revisada (CLA-IGA-R) y el Índice de Brote de SELENA-SLEDAI (SFI). Los investigadores evaluarán cómo litifilimab y el LEC afectan la calidad de vida de los participantes mediante un grupo de cuestionarios. También evaluarán cómo litifilimab afecta las pruebas de laboratorio y cómo responden los sistemas inmunitarios de los participantes a litifilimab. El estudio se llevará a cabo de la siguiente manera: * La última visita del estudio parental 230LE301 será la primera visita del estudio 230LE305. * Todos los participantes recibirán litifilimab como inyección subcutánea una vez cada 4 semanas. Tanto los investigadores como los participantes conocerán la dosis y la identidad del fármaco del estudio. * A nivel global, el período de tratamiento tendrá una duración de hasta 104 semanas, o 2 años. Para los participantes en los Estados Unidos, el período de tratamiento puede durar hasta 260 semanas, o 5 años. * Habrá un período de seguimiento de seguridad de hasta 24 semanas. * A nivel global, los participantes tendrán hasta 27 visitas de estudio durante el período de tratamiento. En los EE. UU., los participantes tendrán hasta 66 visitas de estudio. * A nivel global, la duración total del estudio para los participantes será de hasta 128 semanas. En los EE. UU., la duración total del estudio será de hasta 284 semanas.