Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos, Secuencial por Grupos, Adaptativo, de Fase 3 con Período de Extensión Abierta para Evaluar la Eficacia y Seguridad de selexipag como Complemento al Tratamiento Estándar en Sujetos con Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica Inoperable o Persistente/Recurrente tras Tratamiento Quirúrgico y/o Intervencional

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados en dos cohortes secuenciales: aproximadamente los primeros 90 participantes aleatorizados se someterán a un cateterismo cardíaco derecho (RHC) (y cateterismo cardíaco izquierdo [LHC], si fuera necesario) con medición de la resistencia vascular pulmonar (RVP) en la Semana 20, y conformarán la cohorte hemodinámica; los participantes restantes constituirán la cohorte no hemodinámica, quienes no requieren una evaluación hemodinámica posterior a la línea de base. Estos se someterán a las mismas evaluaciones generales del estudio que la cohorte hemodinámica, excepto el RHC en la Semana 20.