Este estudio es un ensayo de fase III, doble enmascaramiento, aleatorizado, sobre la eficacia y seguridad de VEGF Trap-Eye en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular. Aproximadamente 1200 pacientes serán aleatorizados en Europa, Asia, Japón, Australia y América del Sur.
Los datos de este ensayo ("VIEW 2") fueron combinados con los datos de un ensayo hermano ("VIEW 1", NCT00509795) y se realizó un análisis integrado de los datos combinados.
Los participantes recibieron una dosis de 0,5 mg de ranibizumab mediante inyección intravítrea (IVT) administrada cada 4 semanas durante el primer año. A partir de entonces, la dosis puede administrarse con una frecuencia de hasta cada 4 semanas, pero no con una frecuencia menor a cada 12 semanas.
Los participantes recibieron una dosis de 2,0 mg de inyección de aflibercept administrada cada 4 semanas durante el primer año. A partir de entonces, la dosis puede administrarse con una frecuencia de hasta cada 4 semanas, pero no con una frecuencia menor a cada 12 semanas.
Los participantes recibieron una dosis de 0,5 mg de inyección de aflibercept administrada cada 4 semanas durante el primer año. A partir de entonces, la dosis puede administrarse con una frecuencia de hasta cada 4 semanas, pero no con una frecuencia menor a cada 12 semanas.
Los participantes recibieron una dosis de 2,0 mg de inyección de aflibercept administrada cada 8 semanas (incluyendo una dosis adicional de 2,0 mg en la Semana 4) durante el primer año. A partir de entonces, la dosis puede administrarse con una frecuencia de hasta cada 4 semanas, pero no con una frecuencia menor a cada 12 semanas.
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina