Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la monoterapia con RAD001 en pacientes con cáncer gástrico avanzado que ha progresado tras una o dos líneas de quimioterapia previa.
El everolimus fue formulado en comprimidos de 5 mg de concentración. En ambos brazos del estudio, el fármaco del estudio se administró mediante dosificación oral diaria continua de 10 mg (2 comprimidos x 5 mg) cada mañana.
El placebo fue formulado para ser indistinguible de los comprimidos de everolimus, también formulado en comprimidos de 5 mg de concentración. En ambos brazos del estudio, el fármaco del estudio se administró mediante dosificación oral diaria continua de 10 mg (2 comprimidos x 5 mg) cada mañana.
El mejor cuidado de soporte se define como la atención de acuerdo con la práctica local de cada institución o centro, excluyendo específicamente los tratamientos antineoplásicos.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Rio Negro, Viedma, Argentina