Este estudio de Fase IIIb, multicéntrico, abierto y de un solo brazo evaluará la seguridad y tolerabilidad de pertuzumab en combinación con trastuzumab (Herceptin) y un taxano (docetaxel, paclitaxel o nab-paclitaxel) en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o localmente recurrente. Los participantes recibirán pertuzumab por vía intravenosa (IV) y trastuzumab (Herceptin) IV más un taxano en ciclos de 3 semanas cada uno, hasta el fin de estudio predefinido, toxicidad inaceptable, retiro del consentimiento, progresión de la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero.
Los participantes recibirán trastuzumab (Herceptin) 8 miligramos por kilogramo (mg/kg) IV el Día 1 o el Día 2 del Ciclo 1, seguido de 6 mg/kg IV el Día 1 o el Día 2 de cada ciclo de 3 semanas subsiguiente, administrado conforme a la información del producto correspondiente y/o las guías de práctica clínica reconocidas.
Los participantes podrán recibir quimioterapia con taxano 'docetaxel' según la elección del investigador, administrada conforme a la información del producto correspondiente y/o las guías de práctica clínica reconocidas.
Los participantes podrán recibir quimioterapia con taxano 'nab-paclitaxel' según la elección del investigador, administrada conforme a la información del producto correspondiente y/o las guías de práctica clínica reconocidas.
Los participantes podrán recibir quimioterapia con taxano 'paclitaxel' según la elección del investigador, administrada conforme a la información del producto correspondiente y/o las guías de práctica clínica reconocidas.
Los participantes recibirán pertuzumab 840 miligramos (mg) IV el Día 1 o el Día 2 del Ciclo 1, seguido de 420 mg IV el Día 1 o el Día 2 de cada ciclo de 3 semanas subsiguiente.
La Rioja, Argentina
Rosario, Argentina