FUNDAMENTO: La inmunoterapia utiliza diferentes métodos para estimular el sistema inmune e inhibir el crecimiento de células cancerosas. Los extractos biológicos empleados en inmunoterapia podrían ser útiles como terapia adyuvante en el tratamiento de pacientes que han sido operados por cáncer de mama, cáncer de colon o melanoma. OBJETIVO: Ensayo de fase III para estudiar la eficacia del extracto de Corynebacterium granulosum como inmunoterapia de mantenimiento posquirúrgica en pacientes con cáncer de mama, cáncer de colon o melanoma.
OBJETIVOS: * Determinar la supervivencia de los pacientes con cáncer de colon, cáncer de mama o melanoma con enfermedad residual mínima luego de resección quirúrgica, tratados con inmunoterapia de mantenimiento con Corynebacterium granulosum P40. * Determinar la inhibición de adherencia leucocitaria, indicador de metástasis, a lo largo del tiempo en los pacientes tratados con este régimen. DISEÑO: Estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican por centro y se emparejan con controles de caso según el tipo y estadio de la enfermedad. A partir de las 2 semanas posteriores a la resección quirúrgica, los pacientes reciben Corynebacterium granulosum P40 por vía subcutánea semanalmente durante 6 semanas, seguido de un período de descanso de 3 meses. El tratamiento continúa de por vida. Se realizará seguimiento de supervivencia. ACRUAMIENTO PROYECTADO: No especificado.
Manuel B. Gonnet, Buenos Aires, Argentina