Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de dosis para investigar la eficacia y seguridad de múltiples dosis orales de BI 690517 durante 14 semanas, solo y en combinación con empagliflozin, en pacientes con enfermedad renal crónica diabética y no diabética

Este estudio está abierto a adultos con enfermedad renal crónica. Pueden participar personas con y sin diabetes tipo 2. El propósito de este estudio es determinar si un medicamento llamado BI 690517 mejora la función renal en personas con enfermedad renal crónica cuando se administra solo o en combinación con un medicamento llamado empagliflozin. En la primera parte del estudio, los participantes toman empagliflozin o placebo en comprimidos todos los días durante 2 meses. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los comprimidos de empagliflozin, pero no contienen ningún medicamento. En la segunda parte, los participantes se dividen en varios grupos. Según el grupo, los participantes toman además diferentes dosis de BI 690517 o placebo en comprimidos durante 3,5 meses. En este caso, los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los comprimidos de BI 690517, pero no contienen ningún medicamento. Los participantes permanecen en el estudio durante aproximadamente 6 meses. Durante este período, visitan el sitio del estudio aproximadamente 12 veces. Cuando sea posible, aproximadamente 4 de las 12 visitas pueden realizarse en el domicilio del participante en lugar del sitio del estudio. El personal del ensayo también puede contactar a los participantes por teléfono o videollamada. Los participantes recolectan muestras de orina en su domicilio. Estas muestras se analizan para evaluar la función renal. Al finalizar el ensayo, se comparan los resultados entre los diferentes grupos. Los médicos también controlan periódicamente la salud de los participantes y registran cualquier efecto no deseado.