Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará la eficacia y seguridad de onartuzumab (MetMAb) en combinación con paclitaxel más platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso en estadio IIIB o IV no tratable. Los pacientes serán aleatorizados para recibir onartuzumab (MetMAb) 15 mg/kg iv o placebo el Día 1 de cada ciclo de 21 días, en combinación con 4 ciclos de paclitaxel 200 mg/m2 iv y platino (carboplatino/cisplatino) iv el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Los pacientes que no hayan progresado tras 4 ciclos continuarán con onartuzumab (MetMAb) o placebo como terapia de mantenimiento hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Placebo iv equivalente a onartuzumab (MetMAb), Día 1 de cada ciclo de 21 días.
Dosis estándar iv, Día 1 de cada ciclo de 21 días, 4 ciclos.
15 mg/kg iv, Día 1 de cada ciclo de 21 días.
200 mg/m2 iv, Día 1 de cada ciclo de 21 días, 4 ciclos.
Buenos Aires, Argentina
La Rioja, Argentina
Santa Rosa, Argentina