Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de belimumab administrado por vía subcutánea en adultos con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) asociada a enfermedad del tejido conectivo (ETC)

La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es una afección pulmonar que produce inflamación y endurecimiento del pulmón, frecuentemente asociada a enfermedades del tejido conectivo (ETC). La EPI provoca reducción del volumen pulmonar, disnea, tos y fatiga, con gran impacto en la calidad de vida, y constituye además la principal causa de muerte en los participantes con estas condiciones. El estudio evaluará si el tratamiento de los participantes con ETC-EPI con belimumab, en adición a la terapia estándar, producirá estabilización y/o mejoría de la función pulmonar y mejoría de los síntomas asociados a la EPI, con un perfil de seguridad aceptable.