Este estudio evalúa el inhibidor de PCSK9, bococizumab (PF-04950615; RN316), en comparación con placebo, en la reducción de la ocurrencia de eventos cardiovasculares mayores, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y angina inestable que requiera revascularización urgente, en sujetos de alto riesgo que reciben tratamiento hipolipemiante de base y presentan valores de laboratorio de colesterol LDL-C >/= 100 mg/dL (2,6 mmol/L) o colesterol no-HDL-C >/= 130 mg/dL (3,4 mmol/L).
El ensayo fue interrumpido prematuramente el 1 de noviembre de 2016, debido al perfil clínico emergente y al panorama cambiante de tratamiento y mercado para los agentes hipolipemiantes. Estos elementos indicaron que bococizumab probablemente no aportaría valor a los pacientes, los médicos ni a los accionistas. La decisión no se basó en una recomendación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos para detener el programa.
150 mg, cada 2 semanas, subcutáneo. La duración del período de tratamiento dependerá de alcanzar el número objetivo de eventos cardiovasculares adjudicados y confirmados, aproximadamente entre 3 y 4 años después de la inclusión del primer sujeto en el estudio.
Comparador de placebo, cada 2 semanas, subcutáneo. La duración del período de tratamiento dependerá de alcanzar el número objetivo de eventos cardiovasculares adjudicados y confirmados, aproximadamente entre 3 y 4 años después de la inclusión del primer sujeto en el estudio.
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Coronel Suárez, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Lanús Este, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
Zárate, Buenos Aires, Argentina
C.a.b.a, Buenos Aires F.D., Argentina
C.a.b.a, C.a.b.a., Argentina
Villa María, Córdoba Province, Argentina
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina
Ciudadela, PCIA de Buenos Aires, Argentina
Morón, PCIA de Buenos Aires, Argentina
Resistencia, PCIA de Chaco, Argentina
Formosa, PCIA de Formosa, Argentina
Santa Fe, PCIA de Santa FE, Argentina
Santa Fe, PCIA de Santa FE, Argentina
Santa Fe, PCIA de Santa FE, Argentina
San Miguel de Tucumán, PCIA de Tucuman, Argentina
Rosario, Pcia. de Santa FE, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de B. Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Mendoza, Argentina
Salta, Argentina
Salta, Argentina
San Luis, Argentina