El objetivo de este estudio es evaluar el efecto reductor del losartan sobre el ácido úrico sérico en niños con nefropatías proteinúricas. Los pacientes ya tratados con enalapril serán aleatorizados para recibir losartan y/o enalapril en un diseño cruzado. Quienes cumplan los criterios de inclusión recibirán enalapril y/o losartan durante un período de un mes, seguido de un período de lavado de 15 días (bajo tratamiento con enalapril). El día 46, comenzará el segundo período de 30 días de tratamiento (enalapril o losartan, el que no haya sido recibido inicialmente). Antes de la aleatorización, se obtendrá una muestra de orina de 24 horas de referencia y una muestra de sangre en ayunas para evaluar la excreción de ácido úrico y los valores de ácido úrico sérico, junto con la función renal y los niveles de electrolitos. Luego, se realizarán determinaciones similares en los días 30, 46 y 76.
La hipótesis de trabajo es que la administración de losartan reduce significativamente los niveles de ácido úrico sérico en niños normotensos con nefropatías proteinúricas. El estudio consistirá en un ensayo clínico aleatorizado, abierto, unicéntrico y cruzado. Los criterios de inclusión serán: niños con nefropatías proteinúricas ya tratados con enalapril bajo nuestro cuidado, edad entre 3 y 12 años y presión arterial normal. Los sujetos serán seleccionados por muestreo probabilístico simple y, tras la firma del asentimiento/consentimiento informado, serán aleatorizados (bloques de 4 pacientes, secuencia de tratamiento 2:2) para recibir un régimen de dos fases de fármacos: 1) brazo enalapril-losartan, o 2) brazo losartan-enalapril. Entre las fases habrá un período de lavado de 14 días (durante este tiempo los pacientes continuarán recibiendo enalapril, ya que este fármaco no tiene efecto sobre el metabolismo del ácido úrico). La dosis de enalapril será la que habitualmente reciben, mientras que la dosis de losartan será 5 veces la dosis de enalapril que habitualmente reciben. Calendario de visitas: día 1 (aleatorización) y día 30 para el primer fármaco; período de lavado de 15 días; días 46 y 76 para el segundo fármaco. En cada visita se realizará un examen físico y un monitoreo de la presión arterial, junto con los siguientes parámetros de laboratorio: urea, creatinina, electrolitos, ácido úrico, glucemia, triglicéridos, colesterol y lipopolisacáridos. Simultáneamente, en una muestra de orina de la mañana se determinarán los niveles de ácido úrico, creatinina, proteinuria y albuminuria.
Los pacientes recibirán losartan potásico durante 30 días.
CABA, Buenos Aires F.D., Argentina