Estudio aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta de fase 2/3 de KRT-232 en sujetos con mielofibrosis primaria (PMF), mielofibrosis post-policitemia vera (MF post-PV) o mielofibrosis post-trombocitemia esencial (MF post-TE) que presentan recaída o son refractarios al tratamiento con inhibidores de Janus quinasa (JAK)

Este estudio evalúa KRT-232, un novedoso inhibidor oral de molécula pequeña de MDM2, para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis (MF) que ya no se benefician del tratamiento con un inhibidor de JAK. La inhibición de MDM2 es un mecanismo de acción novedoso en MF. Este estudio se llevará a cabo en 2 fases. La Fase 2 determinará la dosis recomendada de KRT-232 y el esquema de dosificación; la Fase 3 evaluará KRT-232 frente a la Mejor Terapia Disponible (MTD). Los pacientes en la parte de Fase 3 del estudio serán aleatorizados en proporción 2:1 para recibir KRT-232 (Brazo 1) o MTD (Brazo 2). La MTD administrada será determinada por el médico tratante, con la opción de "cruzar" al tratamiento con KRT-232 después de 6 meses de MTD o si la enfermedad empeora en cualquier momento.