La incidencia de la diabetes tipo 2 a nivel mundial está creciendo rápidamente, siendo una de las emergencias sanitarias globales de más rápido crecimiento del siglo XXI según la Federación Internacional de Diabetes. En MicrobiAr, los investigadores buscan lograr la remisión de la diabetes tipo 2 mediante una intervención de dieta basada en plantas y estilo de vida, identificando y caracterizando los cambios clave en el microbioma intestinal durante las transiciones clínicas. Específicamente, los investigadores se proponen caracterizar y realizar el seguimiento de las vías metabólicas del microbioma intestinal y cómo evolucionan a medida que también lo hacen los indicadores de salud durante los 2 años de este estudio.
El presente estudio tiene 2 etapas, una transversal y otra longitudinal. En la etapa transversal se realizará una caracterización de una muestra única de 480 personas divididas en 4 cohortes de 120 personas cada una: controles de referencia, sujetos con obesidad, con prediabetes y con diabetes tipo 2. Se elaborará una historia clínica, así como un registro de alimentación de 7 días y pruebas de laboratorio clínico. La evaluación antropométrica se llevará a cabo registrando peso, talla, circunferencia de cintura y cadera, determinación de cocientes cintura/cadera, además de la toma de 4 pliegues cutáneos: bicipital, tricipital, subescapular y suprailiaco, mediciones de brazo y pantorrilla, y fuerza a través de un dinamómetro. Las 480 personas también se someterán a pruebas de microbiota y microbioma intestinal a partir de muestras de heces. Durante la etapa longitudinal, los sujetos de cada cohorte (120 con obesidad, 120 con prediabetes y 120 con diabetes tipo 2) serán divididos aleatoriamente en dos grupos de intervención (con 60 sujetos cada uno). Un grupo seguirá una intervención no intensiva (seguimiento presencial personalizado cada 2 meses). El otro grupo seguirá una intervención intensiva (seguimiento presencial personalizado cada 3 semanas y una reunión grupal remota semanal). En ambos casos, se seguirá un plan de alimentación basado en las recomendaciones del servicio de nutrición del Hospital de Clínicas, Argentina, de acuerdo con las recomendaciones de las guías de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) 2019, con énfasis en la dieta basada en plantas y alimentos integrales. Seguimiento y orientación nutricional Grupos de 15 sujetos de cada brazo de intervención serán liderados por 3 profesionales de la salud. En todos los casos, las funciones del grupo serán: 1. Obtener un registro único de alimentación de 7 días de todos los sujetos y subir los datos a la plataforma "MAR24" (para la etapa transversal). 2. Obtener un registro de alimentación de 2 días (incluyendo un día de fin de semana) de todos los sujetos cada dos meses y subir los datos a la plataforma "MAR24" (para la etapa longitudinal). 3. Completar una planilla compartida con los parámetros clínicos, bioquímicos y antropométricos de cada visita al hospital de cada sujeto. 4. Colaborar en grupos de WhatsApp unidireccionales. En el brazo no intensivo, los mensajes solo servirán para recordarles a los pacientes sus visitas al hospital, mientras que en el brazo intensivo también incluirán otras actividades, como talleres. 5. Detectar a los sujetos que no asisten a sus citas, para establecer contacto personalizado y aplicar estrategias motivacionales con el fin de reducir el riesgo de abandono. Para llevar a cabo las tareas mencionadas, los líderes de grupo contarán con el apoyo de varios estudiantes de carreras de nutrición y profesionales de la salud. Influencia de la actividad física y el ejercicio Se entregará a todos los sujetos un protocolo de ejercicio físico estructurado. Este protocolo incluye un calentamiento, 3 series de 1 minuto de ocho ejercicios de fuerza diferentes, con 2 minutos de descanso. El objetivo es completar tres sesiones por semana, que pueden realizarse de manera presencial y supervisadas por especialistas en el Hospital, o en línea mediante videollamada. Los sujetos deberán registrar la cantidad de repeticiones logradas en cada serie de cada ejercicio por sesión. El volumen de entrenamiento se adaptará según las capacidades y el progreso del sujeto, con el objetivo de aumentar el número de series y reducir el tiempo de descanso entre ejercicios. Propuestas específicas de seguimiento y apoyo para la intervención intensiva Además de las tareas ya mencionadas en la sección de seguimiento y orientación nutricional, para los sujetos de la intervención intensiva, las funciones del grupo también incluirán: 1. Colaborar en el diseño y la ejecución de talleres virtuales de educación alimentaria. 2. Coordinar reuniones semanales con los 15 sujetos asignados, donde se deberá fomentar la adherencia durante los primeros 3 meses. Luego, las reuniones se espaciarán a un mínimo de 15 a 30 días. 3. Contribuir a la planificación de diversas actividades orientadas a maximizar la adherencia al ensayo clínico del grupo de intervención intensiva en su totalidad. 4. Coordinar visitas presenciales de apoyo nutricional cada 3 semanas para cada sujeto. 5. Monitorear la adherencia mediante registros de 48 horas (1 día de semana y 1 día de fin de semana) utilizando la plataforma MAR24. Los datos se recopilarán mediante llamadas telefónicas o videollamadas a cada sujeto con una frecuencia de 1 llamada por mes.
Tras una evaluación de registro alimentario inicial de 7 días, los sujetos recibirán asesoramiento para mejorar sus hábitos alimentarios, de acuerdo con las guías de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) 2019. Los objetivos de esta intervención son: (i) lograr una restricción calórica de 500 kcal a partir de su ingesta energética habitual, (ii) priorizar alimentos naturales y mínimamente procesados con bajo índice glucémico y carga glucémica, (iii) consumir fuentes de proteína magra, tanto de origen vegetal como animal, y (iv) incrementos graduales de la ingesta de fibra, para alcanzar al menos las recomendaciones mínimas para la población general. La frecuencia de las visitas de seguimiento será cada 4 semanas, alternando entre un control clínico y uno nutricional. Por lo tanto, la frecuencia de seguimiento nutricional planificada será cada 2 meses. En estas visitas, el objetivo será lograr la reducción de ingesta energética mencionada de 500 kcal, orientándose hacia los objetivos nutricionales previamente indicados, con la ayuda de los registros alimentarios.
Las personas tendrán educación virtual con talleres de alimentación y coaching nutricional, así como reuniones semanales en grupos pequeños como grupos de apoyo y seguimiento. La frecuencia de las visitas de seguimiento presenciales será cada 3 semanas. La intervención nutricional enfatizará el consumo de alimentos principalmente mínimamente procesados de origen vegetal. Se proporcionará un suplemento de vitamina B12 por semana. Este grupo de intervención tendrá 2 etapas. La primera etapa tendrá una duración de 3 meses, estableciendo las bases nutricionales para una dieta basada en plantas con consideraciones básicas sobre el aumento de la ingesta de fibra, la reducción del consumo de carne y la incorporación de proteínas de fuentes vegetales, entre otras consideraciones. La segunda etapa avanzará hacia niveles más altos de fibra y otros requerimientos nutricionales con el fin de intensificar la intervención nutricional basada en plantas.
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
Gustavo Frechtel, Doctor, PhD · gfrechtel@yahoo.com · +54 9 11 54066193