Objetivo primario: Demostrar la superioridad de sotagliflozin 200 miligramos (mg) y sotagliflozin 400 mg frente a placebo en la reducción de HbA1c a las 26 semanas en participantes con diabetes tipo 2 que presentan control glucémico inadecuado e insuficiencia renal moderada. Objetivos secundarios: * Evaluar los efectos de sotagliflozin 200 mg y 400 mg frente a placebo con respecto a medidas adicionales de control glucémico, presión arterial y peso corporal. * Evaluar la seguridad de sotagliflozin 200 mg y 400 mg frente a placebo.
La duración del estudio es de hasta 60 semanas, incluyendo 4 semanas previas a la aleatorización, 52 semanas de tratamiento aleatorizado y una visita 4 semanas después de la finalización del período de tratamiento aleatorizado.
Comprimido de placebo (idéntico en apariencia a sotagliflozin 200 mg), por vía oral una vez al día. Vía de administración: oral.
Sotagliflozin 200 mg, comprimido, por vía oral una vez al día. Vía de administración: oral.
Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina
Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
La Plata, Argentina
Mar del Plata, Argentina