Un Estudio de Fase 2b, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Determinar el Rango de Dosis, con el Fin de Evaluar la Eficacia y Seguridad de Múltiples Niveles de Dosis de AZD8630 Inhalado Administrado Una Vez al Día durante 12 Semanas en Adultos con Asma No Controlada en Riesgo de Exacerbaciones (LEVANTE)

Descripción detallada

Este es un estudio de Fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para determinar el rango de dosis, multicéntrico, con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de AZD8630 inhalado administrado a 3 dosis mediante un inhalador en pacientes adultos con asma no controlada, en riesgo de una exacerbación. La duración del estudio es de hasta 57 semanas para los participantes en el estudio de extensión de seguridad opcional y de hasta 17 semanas para quienes no participen en él. El período máximo de tratamiento es de hasta 52 semanas. Este estudio se llevará a cabo en aproximadamente 220 centros en 20-25 países. Aproximadamente 516 pacientes serán aleatorizados a nivel mundial.