El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de evobrutinib administrado por vía oral dos veces al día versus teriflunomida (Aubagio®), administrada por vía oral una vez al día, en participantes con esclerosis múltiple recurrente (EMR). Los participantes que completen el período de tratamiento doble ciego (PTDC) y el período de extensión doble ciego (PEDC) antes de la aprobación de un estudio de seguimiento a largo plazo independiente en su país tendrán la opción de continuar el tratamiento con evobrutinib durante un período de extensión abierta (PEA) de 96 semanas.
Los participantes recibieron teriflunomida en una dosis de 14 miligramos (mg) por vía oral una vez al día durante hasta 156 semanas en el período de tratamiento doble ciego (PTDC), seguido de dosis orales diarias de teriflunomida 14 mg durante hasta 96 semanas en el período de extensión doble ciego (PEDC) y, posteriormente, dosis orales diarias de teriflunomida 14 mg durante hasta 96 semanas en el período de extensión abierta (PEA).
Los participantes recibieron evobrutinib en una dosis de 45 mg por vía oral dos veces al día durante hasta 156 semanas en el período de tratamiento doble ciego (PTDC), seguido de dosis orales de evobrutinib 45 mg dos veces al día durante hasta 96 semanas en el período de extensión doble ciego (PEDC) y, posteriormente, dosis orales de evobrutinib 45 mg dos veces al día durante hasta 96 semanas en el período de extensión abierta (PEA).
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Godoy Cruz, Argentina
Rosario, Argentina
Rosario, Argentina
Salta, Argentina
San Juan, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
Villa Nueva, Argentina