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Comparación de la eficacia y seguridad de arzoxifeno versus raloxifeno en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00383422Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de oct de 2006Fin estimado: 1 de jul de 2008

Resumen

El propósito de este estudio es comparar el efecto de arzoxifeno con el de raloxifeno sobre la densidad mineral ósea (resistencia ósea).

Elegibilidad

Edad mínima: 50 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: FEMALE

Criterios de inclusión

No debe haber tenido la menstruación durante al menos dos años.
Debe estar dispuesta a realizarse análisis de sangre.
Debe tener diagnóstico de osteoporosis.
Debe tener entre 50 y 75 años de edad y poder caminar.
Debe tener al menos dos vértebras dorsales evaluables mediante radiografía.

Criterios de exclusión

Presentar una enfermedad ósea distinta de la osteoporosis.
Antecedentes de cáncer dependiente de estrógenos.
Antecedentes de accidente cerebrovascular o ciertos problemas cardíacos.
Posible alergia a raloxifeno o arzoxifeno.
Presentar ciertos valores de laboratorio fuera de rango.
Antecedentes de trastorno convulsivo.
Presentar sangrado vaginal inexplicable o resultado anormal en el Papanicolaou.

Intervenciones

drug

Arzoxifeno

20 mg, oral, comprimido, una vez al día durante 52 semanas.

drug

Raloxifeno

60 mg, oral, comprimido, una vez al día durante 52 semanas.

Ubicaciones

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Buenos Aires, Argentina

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