El uso de medicamentos antirretrovirales (TAR), y en particular de una clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa (I(t)NTR), se ha asociado con cambios en la grasa corporal, específicamente con pérdida de grasa periférica en los miembros. La baja densidad mineral ósea y la osteoporosis también son frecuentes en pacientes con infección por VIH. Parecería existir cierta asociación entre el TAR y la pérdida ósea, aunque esto no está bien comprendido y requiere mayor investigación. El estudio SECOND-LINE ofrece la oportunidad de examinar si un nuevo medicamento antirretroviral (raltegravir) puede generar un mayor incremento en la grasa de los miembros en comparación con un régimen farmacológico que contenga I(t)NTR, que es el estándar de atención actual. Este estudio también brinda la oportunidad de examinar si se produce pérdida ósea adicional con el segundo régimen de medicamentos antirretrovirales, y si los regímenes de TAR sin I(t)NTR utilizados en la terapia de segunda línea producen mayor o menor pérdida ósea en comparación con el uso de otras clases de medicamentos antirretrovirales, como los inhibidores de proteasa o las combinaciones de I(t)NTR. Se hipotetiza que los sujetos aleatorizados al brazo de raltegravir mostrarán mayores incrementos en la grasa de los miembros y menores reducciones en la densidad ósea en el fémur proximal a lo largo de 48 semanas, en comparación con quienes sean aleatorizados al brazo de control (LPV/r + 2-3 I(t)NTR).
LPV/r 200 mg/50 mg, 4 comprimidos una vez al día o 2 comprimidos dos veces al día.
Raltegravir 400 mg, 1 comprimido dos veces al día.
Buenos Aires, Argentina