El trabajo de parto prematuro (antes de las 37 semanas de gestación) es la causa individual más importante de morbilidad y mortalidad neonatal, y se asocia frecuentemente con discapacidad a largo plazo. La oxitocina es una hormona producida por el organismo durante el trabajo de parto. GSK221149A es un fármaco experimental que se utilizará para bloquear los efectos de la oxitocina y, de este modo, detener o prevenir las contracciones. En este ensayo, los pacientes con trabajo de parto prematuro recibirán una infusión intravenosa de GSK221149A durante aproximadamente 12 horas seguida de un comprimido oral en las Partes A y B. En la Parte C de este ensayo, los pacientes con trabajo de parto prematuro recibirán una infusión intravenosa de GSK221149A durante aproximadamente 48 horas. El uso de un tocolítico de rescate está permitido en el ensayo.
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de GSK221149A administrado por vía intravenosa, y para investigar la farmacocinética de GSK221149A administrado por vía oral, en mujeres embarazadas sanas con trabajo de parto prematuro no complicado entre las 30 0/7 y las 35 6/7 semanas de gestación.
6mg/h and 12 mg/h
Matched Placebo to Drug
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
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