Estudio aleatorizado, abierto que evalúa la diferencia en el perfil lipídico y la eficacia de una terapia combinada que incluye tenofovir, emtricitabina + atazanavir/r o NVP en pacientes naïve infectados por HIV-1.

El objetivo primario de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de dos regímenes de dosificación diferentes de nevirapina (Viramune) (una vez al día [QD] y dos veces al día [BID]) y de atazanavir/ritonavir (Reyataz/Norvir), todos sobre un esquema de base de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (DF) (Truvada). Los pacientes recibirán nevirapina (NVP) 200 mg dos veces al día, NVP 400 mg una vez al día, o atazanavir potenciado con ritonavir (ATZ/r), todos en combinación con emtricitabina (FTC) y tenofovir DF (TDF). Todos los pacientes que reciban NVP comenzarán con 200 mg una vez al día durante 2 semanas, dado que se ha demostrado que este régimen de dosificación de inducción reduce la frecuencia del exantema inducido por NVP. En la Visita 3 (Semana 2), los pacientes aumentarán la dosis de NVP a 200 mg dos veces al día o a 400 mg una vez al día. Los pacientes que reciban ATZ/r serán tratados con ATZ 300 mg una vez al día, potenciado con 100 mg de ritonavir (RTV) una vez al día. El tratamiento antirretroviral de base para todos los pacientes consiste en un comprimido de Truvada. La duración del tratamiento es de 48 semanas (criterio de valoración primario) con extensión hasta 144 semanas. Los pacientes también pueden participar en el subestudio metabólico, que compara NVP y ATZ/r en cuanto a signos y síntomas de lipodistrofia y alteraciones en los lípidos séricos/glucemia.