Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de 12 semanas que compara la eficacia y seguridad de AMG 334 subcutáneo mensual frente a placebo en pacientes adultos con migraña episódica (EMPOwER)

Descripción detallada

Este estudio utilizó un diseño aleatorizado, doble ciego, de cohorte única y tres brazos de tratamiento en pacientes adultos con migraña episódica. Los sujetos fueron aleatorizados para recibir erenumab o placebo en una proporción 2:3:3 (erenumab 140 mg: erenumab 70 mg: placebo). Se utilizó un período de selección de 2 semanas para evaluar la elegibilidad inicial, seguido de un período basal de 4 semanas. Tras la aleatorización/Día 1, las visitas se realizaron a intervalos de cuatro semanas hasta la Semana 12, que correspondió al Fin del Tratamiento. La visita final, Última Visita del Último Paciente, fue una visita de Seguimiento de Seguridad que tuvo lugar 12 semanas después, en la Semana 24.