Estudio aleatorizado y de etiqueta abierta para comparar el efecto del tratamiento de primera línea con Avastin en combinación con Herceptin/docetaxel frente a Herceptin/docetaxel solo sobre la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localmente recurrente o metastásico.

Este estudio de 2 brazos comparará la eficacia y la seguridad de Avastin más Herceptin/docetaxel frente a Herceptin/docetaxel solo en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localmente recurrente o metastásico que no hayan recibido quimioterapia previa para su enfermedad metastásica. Los pacientes serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir Avastin (15 mg/kg iv cada 3 semanas) + Herceptin (dosis de carga de 8 mg/kg iv y mantenimiento de 6 mg/kg iv cada 3 semanas) + docetaxel (100 mg/m² iv cada 3 semanas), o Herceptin + docetaxel solos. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de muestra objetivo es de entre 100 y 500 individuos.