Ensayo prospectivo, abierto, de brazo único de dolutegravir-tenofovir y emtricitabina o lamivudina (DTG-TDF-FTC o 3TC) en mujeres transgénero (MT) con VIH sin tratamiento antirretroviral (ART) previo. El objetivo primario de este estudio piloto es determinar la retención en la atención de MT tratadas con DTG-TDF-FTC o 3TC. Objetivos secundarios: * Evaluar la eficacia del esquema antirretroviral a la semana 48. * Describir la seguridad y tolerabilidad de este esquema. * Evaluar la adherencia a lo largo de 48 semanas. * Determinar la satisfacción de las pacientes con este esquema. * Identificar factores individuales, sociales y contextuales asociados con la adherencia y la retención.
El objetivo primario de este estudio piloto es determinar la retención en la atención de MT tratadas con DTG-TDF-FTC. El objetivo primario se evaluará mediante la proporción de individuos que aporten información sobre el uso de ART y los resultados virológicos al final del estudio: * Retención bajo cuidado: proporción de individuos incluidos y dosificados que aporten información clínica hasta las 48 semanas de seguimiento. * Retención en tratamiento: proporción de individuos incluidos y dosificados que reciban los medicamentos del estudio hasta las 48 semanas de seguimiento. Objetivos secundarios: * Evaluar la eficacia del esquema antirretroviral a la semana 48. * Describir la seguridad y tolerabilidad de este esquema. * Evaluar la adherencia a lo largo de 48 semanas. * Determinar la satisfacción de las pacientes con este esquema. * Identificar factores individuales, sociales y contextuales asociados con la adherencia y la retención. Los objetivos secundarios se evaluarán utilizando los siguientes desenlaces: 1. Proporción de pacientes con niveles de ARN VIH-1 inferiores a 50 copias/mL a las 48 semanas de tratamiento según el algoritmo snapshot de la FDA para el análisis por intención de tratar (IIT) expuesta. 2. Frecuencia, tipo y gravedad de eventos adversos y alteraciones analíticas. 3. Recuento de comprimidos, escala visual analógica de adherencia en cada visita. 4. Cambios en las puntuaciones de las escalas de estigma y discriminación, calidad de vida, apoyo social y ansiedad y depresión (BERGER, WBI, DUKE, CES-D, STAI) al inicio, a las 4, 24 y 48 semanas. Cambios en las puntuaciones de las escalas de conductas sexuales y consumo de drogas/alcohol al inicio y en cada visita. f. Mediante la asociación de características individuales, sociales y contextuales basales con el porcentaje de adherencia y retención a las 48 semanas.
Dolutegravir 50 mg QD más emtricitabina 200 mg/tenofovir 300 mg QD en coformulación.
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina