Estudio de fase 1/2, primero en humanos, de BMS-986249 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT03369223Tipo: INTERVENTIONALInicio: 6 de dic de 2017Fin estimado: 7 de nov de 2024

Resumen

El propósito de este estudio es determinar si BMS-986249, tanto solo como en combinación con nivolumab, es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Histologic or cytologic confirmation of a solid tumor that is advanced (metastatic, recurrent, and/or unresectable) with measurable disease or metastatic disease documented by either bone lesions on radionuclide bone scan and/or soft tissue lesions on CT/MRI for prostate cancer and have at least 1 lesion accessible for biopsy. For Part 2B participants with HCC, intermediate disease is allowed.
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1
Must have received, and then progressed, relapsed, or been intolerant to, at least 1 standard treatment regimen in the advanced or metastatic setting according to tumor type, if such a therapy exists
Prior anti-cancer treatments such as chemotherapy, radiotherapy, or hormonal are permitted for some participants
Willing and able to comply with all study procedures

Criterios de exclusión

Primary central nervous system (CNS) malignancies, tumors with CNS metastases as the only site of disease or active brain metastases will be excluded
Other active malignancy requiring concurrent intervention
Prior organ allograft
Active, known, or suspected autoimmune disease

Intervenciones

biological

BMS-986249

Specified dose on specified days

biological

Nivolumab

Specified dose on specified days

biological

Ipilimumab

Specified dose on specified days

Ubicaciones

Local Institution - 0038

Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina

Local Institution - 0052

CABA, Distrito Federal, Argentina

Local Institution - 0037

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

Estudio de fase 1/2, primero en humanos, de BMS-986249 so... | EligiMed